12?/span>21日，江西省药品监督管理局专家l一?/span>3临医院，国家药物(f)床试验机构备案进行首ơ现场监督检查。经专家l听取汇报、查看现场、审核资料及(qing)考核提问{程序，医院利通过了此ơ监督检查?/span>参加现场(g)查的专家l成员有江西省药品监督管理局巡视员伊凡、南昌大学第一附属医院E晓华主?/span>?/span>南昌大学W四附属医院陈凯云主仅R?/span>
在工作汇报会(x)上，伊凡作ؓ(f)(g)查组l长Q介l了(g)查组成员q宣M(g)查纪律和(g)查程序要求。院长熊云代表医院宣读了被(g)单位承诺书，q就国家药物临床试验机构相关{备工作做详l介l。随后，伦理办主仅R科教科U长梁青汇报伦理委员?x)徏设情况，肝二U主d龙及(qing)肝四U主d亚力分别作ؓ(f)已备案的肝炎和中西医l合肝病2个专业负责h向专家组详细汇报了专业徏设、研I团队及(qing)制度情况?/span>
汇报?x)后Q专家组来到药物临床试验机构办公室，现场查看了相兌备设施和专用药房、资料室、谈话室、专用工作室{情况，对医院完善的g设施配置表示充分肯定。专家组q严格审怺机构相关理制度、职责?/span>SOP文g、应急预案等资料QƈҎ(gu)?/span>?/span>伦理办管理h员、专业负责h、研I医生和护士、药物管理h?/span>q行了现场提?/span>考核?/span>
专家l以专业的视角、有针对性的提问以及(qing)严}求实的态度Q对医院在机构筹备工作中存在的问题进行了l致解答和现场指|q一致同意通过此次监督(g)查?/span>
熊少云院长表C，医院按照专家组意见Ql发扬优势，不断补齐短板Q体CU特Ԍ形成长效工作机制。下一步，医院进一步加强管理，鼓励药物临床试验机构?/span>专业U室密切合作、携手ƈq，按照国家药品监督理局和省局的要求，保证试验目质量Q释放(f)床资源，保障受试者权益，依托GCPq_Q医院的学术水q_U研能力更上一层楼?/span>
医院党委书记、u理委员会(x)MQ委员吕定英，医院副院ѝu理委员会(x)副主d员张志成Q医院副院长曑֍斎ͼ药物临床试验机构办公室主ȝ娅薇以及(qing)机构和u理办公室理人员Q备案专业的研究团队全体人员参加了现场检查?/span>
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医院动?/span>
